
输液软袋包装密封性测试仪是检测输液软袋(如非 PVC 输液袋、PP 输液袋等)包装密封性能的专用设备,核心作用是防范因包装泄漏导致药液污染、变质或泄漏,保障临床用药安全与药品储存运输稳定性。
核心检测原理
设备主要通过真空衰减法、压力衰减法、浸水目视法等方式,模拟输液软袋在生产、储存、运输中的环境压力变化,判断密封是否完好,常见原理如下:
真空衰减法(主流精密法)
将输液软袋放入密封测试腔,关闭腔室后抽真空至设定压力,保持一定保压时间。
设备实时监测腔室内真空度变化:若软袋存在微小泄漏,外界空气会渗入腔室导致真空度下降,当衰减值超过预设标准,即判定为不合格。
压力衰减法
向输液软袋内充入设定压力的气体(如洁净空气),密封袋口后将其置于常压环境,保压期间监测袋内压力变化。
若压力下降值超出允许范围,说明存在泄漏通道。
浸水目视法(传统定性法)
将输液软袋加压后浸入水中,观察是否有气泡溢出,直观判断是否存在明显泄漏(适用于粗检或辅助验证)。
关键技术参数
参数需严格匹配输液软袋相关国家标准(如 GB 19623),核心参数包括:
压力参数:
真空度范围:通常为 - 90kPa~0kPa(可调节),部分设备支持正压 0~50kPa(适配压力衰减法);
压力精度:±1kPa 或更高,确保检测灵敏度。
时间参数:
抽真空时间:1~60 秒(使腔室 / 袋内压力稳定);
保压时间:10~60 秒(足够观察压力变化)。
试样适配:
支持不同规格输液软袋(如 50mL、100mL、250mL、500mL),夹具可灵活调节,确保密封无额外泄漏。
检测精度:
可检测≥5μm 的微小泄漏通道,满足药品包装 “零泄漏” 核心要求。
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