
2026ISO9001(第六版)已明确将“成文信息可获得性”升级为核心审核项,取代旧版模糊表述,要求“在需要的场合和时机,均可获得适用版本的成文信息”。很多企业还抱着“纸质存档就行”“过期文件懒得清”的旧观念,等到审核时才发现,这些失控的成文信息全是“雷区”。启航管理咨询结合标准要求,分享3套审核认可的管理技巧。

2026ISO9001对成文信息的3个硬要求
新版标准7.5条款在“成文信息控制”中,新增“即时可获”“版本唯一”“全程防护”三大核心要求,审核员会重点核查:
1. 可及性:车间操作员、实验室检验员能随时拿到所需文件,不用跑办公室申请;
2. 有效性:现场使用的文件必须是最新版,作废文件需明确标识并回收,避免误用;
3. 可追溯:文件的编制、审批、更改、销毁记录完整,比如客户图纸的修改记录要关联到对应批次产品。
核心技巧:成文信息管理“避坑3步法”
这套方法结合我们辅导120家企业的实战经验,完全贴合2026ISO9001要求,核心是“把文件管到‘用得到、用得对’”。
第一步:分类分级,给文件“找对位置”
很多企业文件乱,根源是没按“使用频率”和“重要性”分类。按2026标准要求,建议分为三级:
1. 核心文件(如质量手册、客户特殊要求清单):电子+纸质双备份,电子档存共享盘并设置只读权限,纸质档放在总经理办公室和质量部;
2. 常用文件(作业指导书、检验规范):生产现场用防水文件夹悬挂,或贴二维码扫码查看,确保操作员伸手就能拿到;
3. 存档文件(采购合同、出厂检验记录):按“产品批次+时间”归档,电子档用加密U盘备份,纸质档存防潮档案柜,注明保存期限(如与产品寿命一致)。
展开全文第二步:版本管控,杜绝“新旧混用”
版本混乱是最常见的审核问题,2026ISO9001特别强调“版本唯一标识”。规范做法是:
1. 统一命名规则:采用“文件编号-版本号-发布日期”格式,如“Q/GX-001-V2.1-20251201”,版本号用“主版本.次版本”区分,修改一次升次版本,重大调整升主版本;
2. 建立“文件发放回收台账”:新版文件发放时,同步回收旧版,台账注明“发放人、接收人、回收数量”,避免旧文件流落现场;
3. 作废文件标识:暂时保留的作废文件(如旧版图纸),需盖“作废保留”章并单独存放,无关作废文件及时销毁并记录。
第三步:便捷获取,让文件“用得顺手”
可获得性的核心是“便捷”,不用为了拿文件耽误生产。我们帮电子企业设计的方案是:
1. 现场设“文件索取点”:放常用文件的空白复印本和申请单,操作员缺文件可直接登记领取;
2. 电子文件“一键直达”:用企业微信或共享盘分类建文件夹,标注“最新有效”,比如“生产部-焊接工序-作业指导书(V3.0)”,避免层层点击查找;
3. 外来文件同步管:客户图纸、行业标准等外来文件,需盖“受控”章并登记,分发至技术部、生产部,避免“客户改了图纸,车间还在用旧版”。
避坑提醒:这3个错误别再犯
1. 别用私人电脑存文件:某企业技术员离职带走客户文件,导致无法追溯,按2026标准要求,核心文件必须存公司公共服务器;
2. 别漏“变更记录”:文件修改没走审批流程、没记录,审核时直接判定不合规,建议用“文件更改单”,注明修改原因和审批人;
3. 别省“定期检查”:每月由质量部抽查现场文件,核对版本和完整性,我们帮企业设计的《文件检查表》,能快速排查90%的问题。
总结:成文信息管理,是合规的“基础工程”
2026ISO9001强化成文信息管理,不是要增加企业负担,而是帮企业避免“文件失控导致的质量风险”。那些觉得“文件不用好好存”的企业,终会在审核和生产中栽跟头;而提前规范管理的企业,早已凭借“过程可控”赢得客户信任。
如果你的企业正被“文件乱、找不着、版本旧”困扰,启航管理咨询可提供定制化服务:从文件分类清单搭建,到版本管控流程设计,再到审核陪练,用2026ISO9001标准帮你精准避坑。
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(私处变紧的有效方法))
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